研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()

研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息：()

A.发生在本中心的所有方案偏离

B.方案的所有修改

C.发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件

D.可能对受试者的安全产生不利影响的新信息

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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研究者违背方案经劝阻不改应及时向伦理委员会报告。()

答案解析
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的属于重要的违背方案应及时向伦理委员会报告。()

答案解析
研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

答案解析
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告不包括( )。

答案解析
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读并考虑受试者的治疗是否进行相应调整必要时尽早与受试者沟通并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

答案解析
申办者终止或者暂停临床试验研究者应当立即向临床试验机构伦理委员会报告并提供详细书面说明。()

答案解析
研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

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