研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

答案解析

申办者提前终止或者暂停临床试验 应由研究者立即报告伦理委员会 并提供详细书面说明。()

答案解析

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案 请求批准。()

答案解析

研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读 并考虑受试者的治疗 是否进行相应调整 必要时尽早与受试者沟通 并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

答案解析

申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()

答案解析

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()

答案解析

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

答案解析