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研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

是

否

参考答案

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提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（)

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，

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申办者提前终止或者暂停临床试验应由研究者立即报告伦理委员会并提供详细书面说明。()

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申办者提前终止或者暂停临床试验申办者应立即报告伦理委员会并提供详细书面说明。()

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申办者终止或者暂停临床试验研究者应当立即向临床试验机构伦理委员会报告并提供详细书面说明。()

答案解析
提前终止或暂停一项临床试验申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人

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