伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告不包括( )。

伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告，不包括()。

A.试验方案的偏离或者修改

B.不良事件

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

您可能感兴趣的试题

以下不是医院伦理委员会主要关注的问题的是：A.维护研究对象个人的人权B.争取研究对象本人的理

答案解析
研究者实施知情同意应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则并符合以下要求:()

答案解析
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程并给出明确的书面( )。

答案解析
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读并考虑受试者的治疗是否进行相应调整必要时尽早与受试者沟通并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

答案解析
申办者终止或者暂停临床试验研究者应当立即向临床试验机构伦理委员会报告并提供详细书面说明。()

答案解析
研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

答案解析
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。

答案解析

伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告 不包括( )。