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符合中止试验规定而未让受试者退出研究的属于重要的违背方案应及时向伦理委员会报告。()

符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。（)

是

否

参考答案

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受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？（）A.不受到歧视B.不受到报复C.不

答案解析
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验

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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案

答案解析
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。（)

答案解析
对无行为能力的受试者如果伦理委员会原则上同意研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时

答案解析
研究者提前中止一项临床试验不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

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