什么情况下未获得伦理委员会同意研究者可修改或者偏离试验方案?()

什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？()

A、任何情况都不能

B、在受试者同意的情况下

C、为了消除对受试者的紧急危害

D、在申办者同意的情况下

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

您可能感兴趣的试题

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)

答案解析
未获得伦理委员会同意的情况下研究者无权修改或者偏离试验方案。()

答案解析
在获得伦理批件后如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后将会出具新的伦理批件此时才可以用新方案继续试验。

答案解析
申办者开展临床试验前试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

答案解析
为了消除对受试者的紧急危害在未获得伦理委员会同意的情况下研究者修改或者偏离试验方案只需要及时向伦理委员会并说明理由。()

答案解析
根据GCP 申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外还应该获得其他相关资料中不包括:()。

答案解析
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的还应当获得国家药品监督管理局的批准。()

答案解析

什么情况下 未获得伦理委员会同意 研究者可修改或者偏离试验方案?()