根据GCP 申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外还应该获得其他相关资料中不包括:()。

根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：()。

A、伦理委员会的名称和地址

B、参与项目审查的伦理委员会委员

C、伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D、伦理委员会主席的联系方式

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试验病例数：（）A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定

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研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读并考虑受试者的治疗是否进行相应调整必要时尽早与受试者沟通并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

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研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况研究者应当尽快向申办者伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

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本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。

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试验病例数:()A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定

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根据GCP 申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外 还应该获得其他相关资料中 不包括:()。