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试验病例数:()A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定

试验病例数：（）

A、由研究者决定

B、由伦理委员会决定

C、根据统计学原理确定

D、由申办者决定

参考答案

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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。（)A、正确B、不正确

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试验病例数：（）A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定

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法律案在审议中有重大问题需要进一步研究的，经主席团提出，由大会全体会议决定，可以授权常务委

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

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试验方案实施前方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者申办者和伦理委

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申办者提前终止或者暂停临床试验应由研究者立即报告伦理委员会并提供详细书面说明。()

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意伦理委员会批准后执行。()

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