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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

参考答案

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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)A、正确B、不正确

答案解析
伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门

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申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相

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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。（)

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伦理委员会应成立在:()A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门

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申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相

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