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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。（)

药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。()

参考答案

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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)A、正确B、不正确

答案解析
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

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研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，

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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)

答案解析
发生严重不良事件时研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者药政管理部门申办者和伦理委员会并述明理

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