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发生严重不良事件时研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A、药政管理部门

B、申办者

C、伦理委员会

D、专业学会

参考答案

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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

答案解析
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者

答案解析
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

答案解析
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

答案解析
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

答案解析
发生严重不良事件时候研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告并经其及时通报() 报告()。

答案解析
在临床试验总结报告中将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表但不需评价和讨论。()

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