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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

参考答案

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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者

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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。（)

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发生严重不良事件时研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确试验各方的责任权利和利益以及各方应当避免的可能的利益冲突。()

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以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容()。

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