问题详情
以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容()。
A、遵循数据记录和报告程序
B、确定试验用医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等
C、制定临床试验质量控制相关的标准操作规程
D、试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等要求