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申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。()

申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。（)

是

否

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申办者终止或者暂停临床试验研究者应当立即向临床试验机构伦理委员会报告并提供详细书面说明。()

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研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况研究者应当尽快向申办者伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

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以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容()。

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本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。

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