问题详情
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
B.预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
C.与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注
D.其他三项均是
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!