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除SUSAR外 其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()


除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()

A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR

B.预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的

C.与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注

D.其他三项均是

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