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根据2020年GCP 除伦理委员会外其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求说法正确的是?()

根据2020年GCP，除伦理委员会外，其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求，说法正确的是？（）

A、用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年

B、用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C、未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年

D、未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年

参考答案

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药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（)A.GCP＋伦理委员会B.知情同意书＋GCPC.SO

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2020年发布的GCP中伦理委员会的审查意见不包括( )。

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根据GCP 以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。

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根据GCP 申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外还应该获得其他相关资料中不包括:()。

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除SUSAR外其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()

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