伦理委员会可以预审研究方案以便在危机情况下的伦理审查更加容易速度更快。同样研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排以供伦理委员会提前审查。()

伦理委员会可以预审研究方案，以便在危机情况下的伦理审查更加容易，速度更快。同样，研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排，以供伦理委员会提前审查。（)

是

否

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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

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试验方案实施前方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者申办者和伦理委

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研究者违背方案经劝阻不改应及时向伦理委员会报告。()

答案解析
未获得伦理委员会同意的情况下研究者无权修改或者偏离试验方案。()

答案解析
在获得伦理批件后如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后将会出具新的伦理批件此时才可以用新方案继续试验。

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研究者修改试验方案需要经过申办者同意并提交伦理委员会审查。()

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什么情况下未获得伦理委员会同意研究者可修改或者偏离试验方案?()

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伦理委员会可以预审研究方案 以便在危机情况下的伦理审查更加容易 速度更快。同样 研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排 以供伦理委员会提前审查。()