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研究者修改试验方案需要经过申办者同意并提交伦理委员会审查。()

研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，并提交伦理委员会审查。（)

是

否

参考答案

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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

答案解析
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。（)

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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规

答案解析
试验方案实施前方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者申办者和伦理委

答案解析
未经申办者和伦理委员会的同意研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

答案解析
在临床试验开始前研究者和申办者应就试验方案试验的监查稽查和标准操作规程以及职责分工等

答案解析
临床试验方案应包括临床试验的场所申办者的姓名地址研究者的姓名资格和地址。()

答案解析