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未经申办者和伦理委员会的同意研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。（)

是

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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

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研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

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试验方案实施前方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者申办者和伦理委

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研究者修改试验方案需要经过申办者同意并提交伦理委员会审查。()

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研究者决定暂停临床试验应当立即向临床试验机构申办者和伦理委员会报告并提供详细的书面说明。()

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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者药政管理部门申办者和伦理委员会并述明理

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