研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规

当对重大质量问题报告中某些内容有疑问，或对重大不符合项的原因和处理方案要作详细了解时，还有必要组织有关专家到不符合项产生场所调查了解，为进一步审评提供（)。

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研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调

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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（)

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在项目可行性研究报告中需要列入的招标内容包括（ ）。A．拟订详细的招标工作方案B．采购活动的具体

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价值工程实施中的综合研究阶段包括下列哪个详细步骤（）。A.选择对象B.功能整理C.方案创造D.试验

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临床试验方案应包括的内容A.进行试验的场所 申办者的姓名和地址 试验研究者姓名 资格和地址B.受

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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调

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