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医疗器械临床试验应当在（)医疗机构进行。A.一家B.两家以上（含两家)C.三家以上D.四家以上

医疗器械临床试验应当在()医疗机构进行。

A.一家

B.两家以上(含两家)

C.三家以上

D.四家以上

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参考答案

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发生严重不良事件时候研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告并经其及时通报() 报告()。

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医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。()

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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的还应当获得国家药品监督管理局的批准。()

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医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由()名委员组成。

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