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需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的原批准文件自行废止仍需进行临床试验的应当重新申请。

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

A.3

B.4

C.5

D.6

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参考答案

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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。（)

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