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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（)

伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()

参考答案

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伦理委员会的意见不可以是：（）A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审

答案解析
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（)

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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（)

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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（)

答案解析
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验

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伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意作必要的修正后同意

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伦理审查意见是“作必要的修正后同意” 按伦理委员会的意见修改方案后还应向伦理委员会提交“复审”。()

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