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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（)

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

参考答案

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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

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试验方案实施前方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者申办者和伦理委

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伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意作必要的修正后同意

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研究者修改试验方案需要经过申办者同意并提交伦理委员会审查。()

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意伦理委员会批准后执行。()

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申办者开展临床试验前试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

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