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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验
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伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意 作必要的修正后同意
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伦理委员会的意见不可以是:()A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审
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伦理审查意见是“作必要的修正后同意” 按伦理委员会的意见修改方案后 还应向伦理委员会提交“复审”。()