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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验

伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()

参考答案

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伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？（）A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的

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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（)

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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（)

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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（)

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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（)

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伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意作必要的修正后同意

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伦理委员会书面签发其意见时不需附带下列哪一项?()A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的

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