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申办者提供的研究者手册不包括：（）A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数

申办者提供的研究者手册不包括：（）

A.试验用药的化学资料和数据

B.试验用药的化学、药学资料和数据

C.试验用药的化学、毒理学资料和数据

D.试验用药的生产工艺资料和数据

参考答案

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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（)。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者

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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（)

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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管

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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（)

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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括

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研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

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申办者提供的研究者手册不包括:()A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学药学资料和数

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