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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
参考答案
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试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验
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临床试验方案应包括临床试验的场所 申办者的姓名 地址 研究者的姓名 资格和地址。()
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申办者提供的研究者手册不包括:()A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学 药学资料和数
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