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申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。()

申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。（）

是

否

参考答案

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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（)。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者

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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括

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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案请求批准。()

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申办者提前终止或者暂停临床试验申办者应立即报告伦理委员会并提供详细书面说明。()

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申办者提前终止或者哲停临床试验申办者应立即报告伦理委员会并提供详细书面说明。()

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根据GCP 申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外还应该获得其他相关资料中不包括:()。

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