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伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )

伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。（)

是

否

参考答案

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无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再

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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验

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无行为能力的受试者其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意作必要的修正后同意

答案解析
申办者开展临床试验前试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

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伦理委员会应当确保知情同意书提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息包括:()

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