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无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

参考答案

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受试者或病人没有能力理解相关信息时,可以不必考虑其知情同意权。（)

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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（)A.知情同意B.知情

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无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署？（）A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一，视

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告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情

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无行为能力的受试者其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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无行为能力的受试者其知情同意书必须由谁签署?()A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一视

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