监查员由伦理委员会任命 并为研究者所接受。()

下列哪项是研究者的职责？（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系

答案解析

监查员由伦理委员会任命。（)

答案解析

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。（)

答案解析

如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（)

答案解析

下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员 监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系

答案解析

为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施 伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为 这包括:( )。

答案解析

前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下 监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录 以核实临床研究的过程和数据。()

答案解析