前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下监查员稽查员伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录以核实临床研究的过程和数据。()

前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据。（)