研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。（)

知情同意书上不应有：（）A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅读能

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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意

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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（)

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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。（)

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绩效评价过程及结果应有完整的记录，结果应得到评价主体和被评价对象的确认，并进行公开发布或

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前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下 监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录 以核实临床研究的过程和数据。()

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