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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。()
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
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申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
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监查员由伦理委员会任命 并为研究者所接受。()
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监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录 以核实临床试验的过程和数据 同时应采取合理的措施保护受试者隐私。( )
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前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下 监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录 以核实临床研究的过程和数据。()