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补充申请是指新药申请仿制药申请或者进口药品申请经批准后（)原批准事项或者内容的注册申

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，()原批准事项或者内容的注册申请。

A. 增加

B. 改变

C. 取消

D. 改变、增加或者取消

参考答案

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生产已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．再注册申请 D．补充申请

答案解析
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请

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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于 A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．仿制药申

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已上市药品改变剂型，其申请程序按 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请

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药品注册申请不包括（)A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药的申请E．非处方药申请

答案解析
药品注册申请包括A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E 药品再注册申请

答案解析
生物制品进行药品注册申请时应按照()。A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 再注册申请

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