问题详情

答题翼 > 问答 > 大学本科 > 正文
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关

以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()。A. 需要进行临床试验的化学药品一般进行生物


以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()。

A. 需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验

B. 必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书,并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致

C. 申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责

D. 需要用工艺和标准控制质量的药品,应当进行生物等效性试验

参考答案
您可能感兴趣的试题