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药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间 其物理 化学 生物学和微生物学的特性在规定限度


药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间,其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中,保证药品的稳定性是一项必需指标。影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。

A. 5

B. 10

C. 15

D. 20

E. 25

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