共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间 其物理 化学 生物学和微生物学的特性在
共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间,其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中,保证药品的稳定性是一项必需指标。
影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。
A:5
B:10
C:15
D:20
E:25