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监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()A.协调研究者B.监查员C.
答案解析
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
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临床试验用药物的使用由()负责A.申办者B.研究者C.监查员D.稽查员
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()A.协调研究者B.监查员C.
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监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录 以核实临床试验的过程和数据 同时应采取合理的措施保护受试者隐私。( )
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