监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。（)

答案解析

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。（)

答案解析

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)

答案解析

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实

答案解析

入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)

答案解析

监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录 以核实临床试验的过程和数据 同时应采取合理的措施保护受试者隐私。( )

答案解析

入选受试者的退出及失访 监查员应核实后作出报告 并在病例报告表上予以解释。()

答案解析