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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。()
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。()
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实
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《证券公司开立客户账户规范》明确指出 证券公司依照法律法规为客户开立账户适用本规范 但证券公司代理登记结算机构开立账户 应遵循登记结算机构的有关规定。()
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前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下 监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录 以核实临床研究的过程和数据。()