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监查员应遵循标准操作规范进行工作。（)

监查员应遵循标准操作规范进行工作。()

参考答案

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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。（)

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监查员应遵循临床试验方案进行工作。（)

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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。（)

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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。（)

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监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。（)

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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实

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监查员必须遵循本规范和有关法规。（)

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