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申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

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