伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。（)

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。（)A、正确B、不正确

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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（)

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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。（)

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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。（)

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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()A 正确B 不正确

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监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录 以核实临床试验的过程和数据 同时应采取合理的措施保护受试者隐私。( )

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前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下 监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录 以核实临床研究的过程和数据。()

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