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临床试验中的严重不良事件包括（）

A、需住院治疗

B、延长住院时间

C、伤残、影响工作能力

D、危及生命或死亡

E、导致先天畸形等事件

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

参考答案

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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

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如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件确认后暂停其试验

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临床试验过程中如果严重不良事件整个事件大概情况的汇报时间是

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临床试验中的严重不良事件不包括

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严重不良事件是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化包括()。

答案解析
发生严重不良事件时候研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告并经其及时通报() 报告()。

答案解析
在临床试验总结报告中将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表但不需评价和讨论。()

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