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医疗器械临床试验管理部门在获知严重不良事件后()内需书面报告伦理委员会及所在地省级药监部门和卫生计生主管部门。

医疗器械临床试验管理部门在获知严重不良事件后()内，需书面报告伦理委员会及所在地省级药监部门和卫生计生主管部门。

A、12小时

B、24小时

C、5天

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