如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识 他们必须征询相关专家意见 以确保研究设计和方法是适当的。()

在获得伦理批件后 如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改 必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后 将会出具新的伦理批件 此时 才可以用新方案继续试验。

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如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧 研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究。()

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对无行为能力的受试者 如果伦理委员会原则上同意 研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时

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如果研究条件或程序有实质性改变 或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息 经伦理委员会批准 研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。( )

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为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施 伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为 这包括:( )。

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如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意 研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围 则需要重新获得知情同意。()

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伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性。()

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