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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意 则必须将知情同意书作出书面修改 送


如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()

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