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非临床安全性评价研究机构负责人须具备医学 药学或其他相关专业专科以上学历及相应的业务素质和能力()
非临床安全性评价研究机构负责人须具备医学、药学或其他相关专业专科以上学历及相应的业务素质和能力()
是
否
参考答案
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药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()
答案解析
安全评估工作应由负责安全生产管理的工程师主持进行,或者委托具备安全评价资格的评价机构进行。
答案解析
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临
答案解析
承担安全评价、() 、() 、() 的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其作出的安全评价的结果负责
答案解析
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
答案解析
药物非临床安全性评价研究机构应执行
答案解析
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
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